全球首套多方位新冠病毒化学发光检测试剂在南京研发成功!

公司新闻

2020-02-16 1272

201912月8日武汉新型冠状病毒肺炎爆发以来,疫情逐步蔓延全国。庞大的患者基数加以对新冠病毒有限的认知,为疾病的诊断、后续治疗、治疗效果的监测带来了极大的压力。自疫情伊始,南京仁迈生物便积极响应新冠病毒疫情防控的号召,急疫情之所需、日夜攻关,终于成功研发出全球首套多方位新型冠状病毒化学发光检测试剂盒

南京仁迈生物多方位新型冠状病毒化学发光检测试剂盒系列

1. 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

2. 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

3. 新型冠状病毒棘突蛋白IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

4. 新型冠状病毒棘突蛋白IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

5. 新型冠状病毒核蛋白IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

6. 新型冠状病毒核蛋白IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

7. 新型冠状病毒棘突蛋白受体结合区IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

8. 新型冠状病毒棘突蛋白受体结合区IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)


南京仁迈生物多方位新冠病毒化学发光检测试剂,利用新型冠状病毒及其多个重要靶点蛋白的基因重组表达抗原来检测患者血液中抗体,配合全自动化学发光免疫分析仪为疾病的医疗监测评估前期诊断提供了有力的协助:

一、确诊后的医疗监测评估

 针对新冠病毒的最有效预防治疗手段是疫苗;目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,也采用特免血浆制品治疗新冠病毒感染。

特免血浆

(抗体药物)

由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体(滴度大于128的IgG抗体)的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

疫苗

由新冠病毒经过灭活,保护性抗原体外重组表达或插入重组病毒载体制成。疫苗无致病性,但保留了新冠病毒刺激人体免疫系统的特性;接种后人体免疫系统自发产生特异性抗体,预防、抵抗新冠病毒的感染。

无论是直接抗体药物(特免血浆)还是通过激发免疫反应产生抗体(疫苗),抗体的有效性都决定了治疗方式的有效性。

冠状病毒的结构:棘突蛋白(S)与HE蛋白是进攻武器,帮助病毒进入人体细胞;膜蛋白(M)是防御武器,帮助病毒存活更久;核蛋白(N)是辅助武器,帮助病毒有效复制;RNA基因组则是病毒的真身

 棘突蛋白(S)是病毒与细胞受体结合的重要组分,促进病毒感染,常被用作开发干扰病毒与受体结合治疗性药物的重要靶点。研究表明,此次新型冠状病毒感染人体通路与非典病毒相似,棘突蛋白(S)通过与宿主细胞表面ACE2受体的结合从而进入人体细胞;若能成功截断此感染通路,便能有效阻止病毒的感染。

 相较之下,核蛋白(N)抗体等可作为疾病的诊断标准,但对于疾病的预防、治疗意义有限;核蛋白(N)位于病毒外层蛋白包被之下,即使机体产生对其特异性抗体,也不能起到消灭病毒的作用。

 棘突蛋白(S)抗体棘突蛋白受体结合区(S-RBD)抗体作为预防、消灭病毒的直接方式,其产生及其产生数量对于评估特免血浆疗效以及疫苗接种效果具有重要的意义。南京仁迈生物多方位新冠病毒化学发光检测试剂,可精准、单独、半定量地检测血液样本中的棘突蛋白与棘突蛋白受体结合区IgM/IgG抗体,为疫苗免疫疗效的评估和特免血浆的筛选提供了有效的验证手段。

二、辅助临床诊断

 新冠肺炎的确诊目前主要依靠“金标准”核酸检测但是由于核酸检测操作难度较高、存在取样误差、潜伏期病毒载量低,可能出现与临床表现不符的“阴性”诊断,且检测周期较长。为应对疫情防控,满足大范围基层筛查,当前形势急缺便捷准确的血清学检测方式。

 人体一旦感染病毒,免疫系统会迅速反应产生特异性抗体。南京仁迈生物多方位新冠病毒化学发光检测试剂,利用多个新型冠状病毒高度保守蛋白基因重组表达抗原来检测患者血液中抗体,配合全自动化学发光免疫分析仪为疾病的快速筛查提供了极大的协助。

1. 检出率高

 南京仁迈生物多方位新冠病毒化学发光检测试剂,通过对血液样本中新冠病毒棘突蛋白(S)、核蛋白(N)、棘突蛋白受体结合区

Spikeprotein RBD)产生抗体的多重检测, 有效提高了检出率,在提升检测速度的基础上提升了免疫检测的可靠性。

 

除此之外,感染过程中人体免疫系统首先产生IgM抗体,发病后数天IgG抗体出现,同时伴随IgM抗体衰减,拥有明显抗体反应动力学变化;因此IgM和IgG抗体的联检检测结果还可作为判断检测对象感染时间的参考,对新冠病毒的流行病学调查也具有特殊的、重要的意义。

2. 操作快速、安全、便捷、高效

      核酸检测对检测环境和操作人员要求较高,限制了获检速度;检测过程复杂,周期较长,且多采用含有活性病原体的咽拭子样本,操作过程中存在对操作人员的感染风险。

 

南京仁迈多方位新化学发光检测试剂盒

快速

单机每小时可完成85测试,真正做到及时检测

安全

仪器和试剂使用血液检测样本,一方面封闭性更强、有效保护操作者,另一方面利于样本采集的标准化,降低取样误差

便捷

原采集试管可直接上样,省去样本上机准备过程

高效

仪器可满足全天候全自动连续检测

搭配全自动化学发光免疫分析仪使用效果

3. 同机涵盖数个相关指标测试

 除针对新冠病毒的检测之外,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》明确指出,该疾病还会引起患者肌酶、肌红蛋白、D二聚体、肌钙蛋白等实验室指标升高;南京仁迈生物同时提供肌酶、肌红蛋白、D二聚体、肌钙蛋白等系列检测试剂,可与新冠病毒抗体试剂同机检测,进一步提高检测的准确性。

 

      南京仁迈生物研发完成的全球首套多方位新型冠状病毒化学发光检测试剂盒,为新冠病毒确诊后的治疗监测提供了研究手段,同时也为疾病的筛查诊断提供了快速、安全、便捷的通路,强效助力疫情的防控及疾病的治疗。公司将继续对试剂的准确性进行考核和验证,同时加紧进行国家药监局针对新冠病毒检测试剂的应急审批,为中国乃至世界的疫情防控贡献力量!

 

       同舟共济,共克时艰,南京仁迈生物为疫情防控助力!

 

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施先生

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